首页 > 股票教程 > 评估仿制药的一致性意味着什么?上市公司将从仿制药一致性评估中受益

评估仿制药的一致性意味着什么?上市公司将从仿制药一致性评估中受益 年报披露时间

来源:股票教程 作者:佚名 浏览量:157

仿制药一致性评价是指与原药质量和效力相一致的原理,即仿制药需要达到原药质量和效力的水平。进行质量一致性评估。这是为了评估已获准上市的仿制药的一致性。

因为过去批准用于市场营销的药物对与原始药物的一致性评估没有强制性要求,所以某些药物的功效与原始药物之间存在一定差距。从历史上看,美国,日本和其他国家都经历了相同的过程。日本花了十多年的时间来推广仿制药的一致性评估。进行一致性评价可以使仿制药在质量和功效上与原药保持一致,并可以在临床上替代原药,不仅节省了医疗费用,而且提高了仿制药的质量和整体开发水平。国家制药业,确保公共药品的安全性和有效性。具体意义如下:

首先,它有助于提高药物的有效性。人们的药物必须是安全,有效且可用的。新中国成立以来,仿制药在保护人民健康,促进中国医疗卫生服务发展中起着不可替代的作用。但是,不可否认的是,尽管可以保证中国仿制药的安全性,但某些品种在质量和功效上与原药有所不同。通过一致性评估,可以大大提高中国仿制药的质量,并可以保证人们使用的药物的有效性。

第二,它有助于减少人们的药品支出并节省医疗费用。通过一致性评估的仿制药的质量与原药相同。在诊所优先使用这些"替代"非专利药可以大大减轻人们的用药负担,减少医疗保险支出,并提高医疗保险基金的效率。

第三,有利于提高医药工业的发展质量,进一步促进医药国际化。工业中国是制药大国,但不是制药大国。在国际医药市场上,中国仍然主要出口原材料。无论品种或数量,出口制剂的比例都非常小。这种现象的根本原因在于准备水平相对落后。仿制药的一致性评估将不断提高我国药用辅料,包装材料和仿制药的质量,并加快适者生存的步伐。中国医药产业的转型升级将提高我国医药产品的生产水平,并进一步促进我国的药品正走向国际市场,以提高国际竞争力。

第四,有利于推动供应方的结构改革。产品质量是供应商的问题,是如何更好地满足市场需求的问题,也是结构性问题。仿制药的质量有所提高。如果在临床实践中采用原药替代,可以促进药品生产领域的体制改革,改变某些大医院原药销售率达到80%的情况,有助于减少总医疗费用,并帮助消除过时的生产能力。,提高仿制药的竞争力也有利于制药企业一致性评价的创新。该制剂是活性成分,赋形剂和包装材料的有机组合。一致性评估将促进企业对生产技术,辅助材料和包装材料进行更全面的研究,并全面提高准备水平。

与仿制药一致性评估有关的受益上市公司

1.上海医药(601607):氢噻嗪片首次通过仿制药一致性评估。

2.中国药业(600056):919年7月16日晚,公司最近宣布全资子公司天方股份有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片。通过了通用药物一致性评估。盐酸二甲双胍片主要用于治疗2型糖尿病。

3.九点药业(300705):九点药业位于美丽的长沙浏阳经济技术开发区。综合了赋形剂和植物提取物的综合制药公司,被科技部认定为国家重点高新技术企业。该公司还拥有通过一致性评估的药品。

4.YabaoPharmaceutical(600351):公司的苯磺酸氨氯地平片通过了一致性评估,这有利于增强该药的市场竞争力并为该公司的后续产品开发仿制药。在性评估方面积累了经验。

5.[京新药业(002020),股份代号(002020):浙江京新药业有限公司最近获得了国家药品监督管理局的批准,其化学药品"铵盐"的发布苯磺酸盐""DipingTablets""补充药物申请批准"通过了仿制药的合格评定。

6.中盛药业(002317):公司积极遵守国家通用药品质量和疗效一致性评价政策。除了已通过仿制药一致性评估的盐酸二甲双胍片和异烟肼片外,该公司还对16个品种进行了一致性评估,其中包括盐酸乙胺丁醇片和氢溴酸右美沙芬片等6个变种。Fen胶片已被CDE接受以进行一致性评估,并且正在接受审查。目前的研发进度符合预期。通用异烟肼片的质量与功效1

标签: 上市公司

相关股票